PCR Testi nedir?
1985 yılında ABD’li bilim insanı Kary Mullis tarafından icat edilen Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR), DNA içerisinde yer alan, dizisi bilinen iki segment arasındaki özgün bir bölgeyi enzimatik olarak çoğaltmak için uygulanan tepkimelere verilen isim olarak tanımlanıyor. Mucidi Kary Mullis’e 1993 yılında kimya alanında Nobel Ödülü kazandıran PCR, belirli kriterler çerçevesinde uygulanarak vücutta virüsün varlığını, virüsü tanımlayan RNA yapısının olup olmadığını belirleyebiliyor.
Günümüzde COVİD-19 ile mücadele kapsamında yaygın olarak kullanılan PCR, vücuttaki pek çok virüs, parazit, mikrop ya da bakterinin tespitinde, genetik sorunlarda, babalık testlerinde de yaygın bir şekilde kullanılıyor. Kaynak↗
PCR testinin COVİD-19 tanısında kullanımı
Çin’de başlayan COVID-19 salgınıyla ilgili ilk gelişmeler ve tanı yöntemleri Çinli yetkililer tarafından gerçekleştirilirken, Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Şubat 2020’de yayımladığı protokol ile iki COVID-19 testini acil kullanım için listelediğini duyurdu.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Kovid-19 tanısı için ürettiği PCR testine, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) Şubat 2020 yılında acil kullanım onayı aldı.
CDC’nin tartışmalara konu olan açıklaması
Çeşitli ulusal medya organları ve sosyal medyada ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin PCR testini kaldıracağı yönünde yer alan haberler üzerine Twitter’da “PCRbalonupatladı” etiketiyle binlerce tweet atıldı. Söz konusu açıklamayla ilgili, ABD’nin PCR testinin kullanımını durdurduğu ve bugüne kadar yapılan testlerin geçersiz olduğu yorumları yapıldı.
ABD Hastalık Kontrol ve Korunma Merkezleri (CDC) tarafından yapılan açıklamanın aslına bakıldığında ise ülkede şu ana dek korona virüsünün tespiti için kullanılan PCR testlerinin daha gelişmiş versiyonlarıyla değiştirileceğinin bildirildiği görülüyor. Bugüne dek kullanılan testlerin 31 Aralık 2021 tarihine kadar kullanılabileceğinin aktarıldığı açıklamada, mevcut testlerin yalnızca COVID-19 virüsünün varlığını saptamaya yaradığı, geliştirilen yeni testler ile hem SARS-CoV-2 hem de influenza (domuz gribi) tanılarının saptanması ve ayırt edilmesinin kolaylaştırabileceği açıklandı.
CDC tarafından yapılan açıklama:
“31 Aralık 2021'den sonra CDC, CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel'in Acil Kullanım İzni için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) yapılan talebi geri çekecektir. Test ilk olarak Şubat 2020'de yalnızca SARS-CoV-2'nin tespiti için tanıtıldı. CDC, klinik laboratuvarların FDA onaylı birçok alternatiften birini seçip uygulamak için yeterli zamana sahip olmaları için bu ön bildirimi sağlamaktadır. CDC, SARS-CoV-2 ve influenza virüslerinin saptanmasını ve ayırt edilmesini kolaylaştırabilecek çok katlı bir yöntemin benimsenmesini teşvik eder. Bu tür testler hem influenza hem de SARS-CoV-2 için sürekli test yapılmasını kolaylaştırabilir ve grip mevsimine girerken hem zamandan hem de kaynaktan tasarruf sağlayabilir.”
Araştırmalar
PCR testi yapılabilmesi için değişik yöntemler bulunuyor. Sürüntü testi birçok ülke ve Türkiye’de uygulandığı şekliyle sürüntü çubuğu kullanılarak, burnun üst-arka kısmından ve yutak bölümünden alınan iki farklı örneğin laboratuvara iletilmesi şeklinde gerçekleştiriliyor. Uzmanlar alınan sürüntünün alan kişinin becerisine, örnek alınan bölgeye ve hastalık evresine göre pozitiflik oranının değişebildiğini dile getiriyor.
ABD’de bulunan ve dünyadaki en büyük tıp kütüphanesi olarak nitelendirilen National Library of Medicine’de (Ulusal Tıp Kütüphanesi) yayımlanan araştırmaya göre, yüzde 93 ile en güvenilir pozitiflik sonucu akciğerlerden alınan bronkoalveolar lavaj sıvısından elde ediliyor. Araştırmaya göre genel anlamda uygulandığı şekliyle boğazdan ve burundan alınan sürüntülerde ise balgam sürüntüsü yüzde 72, burun sürüntüsü yüzde 63 oranında doğru pozitiflik sonucu veriyor.
205 hastadan toplanan bin 70 örnek üzerinde yapılan çalışmaya göre sürüntü şekillerinin pozitiflik oranı:
Bronkoalveolar lavaj sıvısı (Akciğerden alınan sıvı)
|
%93
|
Balgam
|
%72
|
Nasal sürüntü (Burundan)
|
%63
|
Fibrobronkoskop biyopsi (Akciğerlerin izlenmesi)
|
%46
|
Faringeal sürüntü (Yutak-Boğaz)
|
%32
|
Gaita (Dışkı)
|
%29
|
Kan
|
%1
|
İdrar
|
%0
|
Kaynak↗
PCR’da çıkan pozitif Covid-19 sonucu, %98 oranında doğru
İngiliz Tabipler Birliği sendikası tarafından yayımlanan British Medical Journal Dergisi’nde yer alan bir araştırmaya göre uygun şartlarda PCR testlerinden geçmiş 100 kişiden ancak birinden yanlış pozitif sonuç alındığı yer alıyor.
Araştırmaya göre;
Test pozitifse covid-19 olma olasılığı %98
Test negatifse covid-19 olma olasılığı %56
Araştırmada 100 kişiye yapılan testte ortaya çıkan sonuçlar:
Doğru pozitif 56 kişi
Yanlış pozitif 1 kişi
Yanlış negatif 24 kişi
Doğru negatif 19 kişi Kaynak↗